基于LC-MS对药物杂质快速准确鉴定
基于质谱裂解鉴定未知杂质
- 基于高分辨率一级与二级质谱(QE质谱)即可快速准确地鉴定绝大多数未知杂质的结构。
难电离中性化合物LC-MS鉴定
- QEMS对于难电离的中性化合物有较好MS响应;可通过柱后衍生添加方法增加难电离中性化合物的MS响应。
含盐有关物质方法LC-MS鉴定
- 黑科技：一维在线去盐装置，在线去除无机阴离子与阳离子，实现含盐LC方法直接LC-MS分析，准确性与灵敏度远高于二维去盐LC-MS;
- 二维去盐LC-MS，通过阀切换实现含盐LC方法的MS鉴定，但对于低含量杂质存在峰识别困难的问题;
- 开发与原含盐方法等同分离且与质谱兼容的LC方法。
系统杂质谱研究
- 起始物料、中间体、API杂质谱跟踪研究;
- 各强制降解条件降解杂质系统研究;
- 自研产品与原研产品杂质谱对比研究。
ONLINE MESSAGE